恒瑞医药子公司一款药物入选突破性治疗品种公示名单。

在6月5日晚，恒瑞医药（600276）宣布其子公司的一款药物被列入突破性治疗品种公示名单。苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811获得了国家药品监督管理局药品审评中心的特别关注。这款药物针对的是那些对一种或多种治疗方案无响应的HER2阳性的不可切除或转移性胆道癌患者。它通过与HER2阳性的肿瘤细胞结合，随后在细胞内部释放毒素，引发细胞周期停滞和凋亡。
目前，国际市场上的类似产品包括罗氏公司的Ado-trastuzumab emtansine（商品名Kadcyla）和阿斯利康和第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan（商品名Enhertu）。Kadcyla于2019年引入中国，Enhertu则于2023年上市。烟台荣昌生物的维迪西妥单抗（爱地希）在2021年已获中国批准。据统计，2022年，Kadcyla、Enhertu和爱地希的全球销售额总计约为390.3亿美元。恒瑞医药的研发投入已达47.5亿元人民币。
然而，恒瑞医药提醒，根据2020年第82号公告，纳入突破性治疗药物程序的药物会得到优先的资源分配，但同时也面临技术、审批和政策等多方面的不确定风险，公示期间可能遭遇异议。因此，注射用SHR-A1811的未来发展仍需密切关注相关政策和市场动态。