迪哲医药戈利昔替尼全球首获批，将快速布局全球核心市场。

在6月19日晚，迪哲医药（股票代码：688192）宣布了一则振奋人心的消息，其自主研发的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。这是迪哲医药在过去一年内推出的第二款全球独创或潜在领先创新药物。
PTCL，一种全球医疗界面临的治疗挑战，传统药物疗效往往不尽如人意。过去十年间，该领域鲜有新药问世。迪哲医药创始人、董事长兼CEO张小林博士表示，凭借其独特的作用机制，高瑞哲®能有效覆盖多种亚型的PTCL治疗空白，为中国患者带来了“全球首创新疗法”的先机。他强调，这款药物的中国上市将使患者得以优先体验这一创新疗法。
外周T细胞淋巴瘤是一种恶性程度高、异质性强且治疗难度大的疾病，其在中国非霍奇金淋巴瘤中的占比达到24.4%。据统计，每年有约2万中国人被诊断为PTCL。现有的治疗方法如基于CHOP的化疗效果有限，且易复发。对于r/r PTCL患者，预后严峻，3年生存率仅为23%，客观缓解率也一直徘徊在30%以下。高瑞哲®的出现，有望打破这个治疗瓶颈。
高瑞哲®作为全球首个针对淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，具有独特的新机制和结构。北京大学肿瘤医院朱军教授评价道，其良好的药代动力学特性和在淋巴瘤领域的突破性进展，预示着它可能成为PTCL治疗的一个重要转折点。
迪哲医药的戈利昔替尼已在6月13日的医保目录调整征求意见中获得了积极的信号，预计有望在今年的医保谈判中被纳入，从而提升患者的可及性。此外，该药物已在美国、欧盟等地获得快速通道资格，并在CSCO指南大会上获得推荐。目前，戈利昔替尼正在进行关键性临床试验，计划在全球核心市场迅速铺开。
张小林博士表示，戈利昔替尼的成功不仅是迪哲转化科学的成果，也是对全球r/r PTCL患者的重大福音。公司将继续推进海外注册工作，目标是尽快让全球患者受益于这一创新药物，为他们带来新的治疗希望。