中国原创新药大消息上市公司宣布

6月22日，和黄医药宣布其自主研发的抗癌新药呋喹替尼已获得欧盟委员会的批准，用于治疗转移性结直肠癌。这是继在美国上市7个月后，该药在欧洲市场的又一重大突破。这标志着呋喹替尼成为中国首个成功进入美国和欧洲这两个关键市场的原创药物，且是首个并唯一一款在欧盟获准治疗所有三种VEGFR亚型的结直肠癌选择性抑制剂。
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示，这是公司研发能力在欧洲的里程碑，与武田的合作加速了这一成果的实现。他期待将这款创新药物带给欧洲的患者，改善结直肠癌的治疗前景。结直肠癌是全球第三大常见癌症，欧洲和美国都是主要市场，2022年分别有约53.8万和15.3万新增病例。
2018年，呋喹替尼在中国获批，随后纳入医保目录并在多地上市。目前，它已覆盖全国大部分城市和超过3000家肿瘤医院，销售额超过20亿元。在美国市场，该药表现强劲，2024年第一季度销售额已超过5000万美元。
未来，和黄医药将继续推进呋喹替尼在全球的上市申请，包括胃癌二线治疗和子宫内膜癌联合疗法，预计将在2024年惠及更多地区。公司计划在2025年实现自给自足和可持续发展，并在2024年实现肿瘤产品收入显著增长。和黄医药所在的张江药谷和创新药生产基地的建设也为其全球化战略提供了坚实支持。
和黄医药作为上海生物医药行业的领军企业，其创新药的发展得到了政府的全力支持，包括与武田制药的合作以及政策层面的便利。分析师预测，随着生物安全法案的可能出台，以及海外生物医药投资回暖，创新药产业将迎来业绩和估值的双重提振。