中国生物制药利拉鲁肽上市 GLP-1市场首破。

中国生物制药（01177.HK），作为港股医药行业的领军企业，已经率先在中国市场发起了对GLP-1及胰岛素类似物等关键重组降糖多肽药物领域的攻势。6月25日，其子公司正大天晴研发的利拉鲁肽注射液（商品名贝乐林）获得了中国国家药品监督管理局的批准，用于控制成年2型糖尿病患者的血糖水平。GLP-1，作为全球公认的热门降糖和减肥靶点，受到众多企业的广泛关注。中国生物制药在这一领域布局丰富，包括司美格鲁肽注射液以及创新药GMA106（GIPR拮抗剂/GLP-1激动剂）。
早在一年多前，中国生物制药就开始关注减重产品的研发。去年10月，他们的一款1类创新药GMA106已提交Ib/II期临床试验申请，用于治疗成人超重和肥胖，具有每两周或四周一次的给药可能，并显示出在停药后仍有防止体重反弹的效果。司美格鲁肽注射液也在今年一月进入了三期临床阶段。此外，该公司正在加快德谷胰岛素及复合降糖多肽药物的研发进程。
值得注意的是，中国生物制药拥有自主研发原料药的能力，这为其在该领域的竞争中增添了优势。其子公司连云港润众制药已成功自主开发并运营利拉鲁肽的原料药生产线，具备高效生物反应器，确保产品质量的稳定供应。公司强调，通过优化生产工艺，自主研发关键酶和修饰剂，提升了原料药的质量和成本控制能力。
近年来，GLP-1药物如司美格鲁肽和利拉鲁肽因其强大的降糖和减肥效果，备受瞩目，被誉为“减肥神药”。诺和诺德和礼来等大型药企凭借这些药物的强劲表现，股价和业绩均有显著增长。GLP-1，作为一种内源性的肠促胰岛素激素，能增强胰岛β细胞的胰岛素分泌，并在多种器官组织中发挥作用。利拉鲁肽作为其长效类似物，不仅保持了GLP-1的生理特性，还延长了半衰期，只需每日一次就能实现良好的血糖控制。2023年，利拉鲁肽在中国市场的销售额已超过17亿人民币，市场占有率居于前列，并被纳入国内外多项糖尿病治疗指南。
市场预测，到2030年，针对2型糖尿病和肥胖症的GLP-1药物市场将突破1000亿美元大关。此外，头部药企还在探索将这些药物应用到更多领域，如心血管风险代谢障碍、慢性肾病、睡眠呼吸暂停和神经退行性疾病等。对于代谢综合征治疗领域的广阔前景，GLP-1类药物及相关产业链企业无疑将迎来更多机遇。