江苏吴中帕拉米韦注射液获批上市。

江苏吴中于6月12日晚公告，其全资子公司江苏吴中医药集团苏州制药厂获得了国家药品监督管理局关于“帕拉米韦注射液”的注册证书，该药符合相关要求，获准上市。帕拉米韦是一种新型神经氨酸酶抑制剂，能针对性地阻断甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，阻止病毒从宿主细胞释放，从而抑制流感病毒在人体内的传播，适用于治疗各年龄段的甲流或乙流患者。这款药物起源于日本盐野义制药株式会社，于2007年由美国BioCryst公司引进，并在日本上市（商品名RAPIACTA），随后广州南新制药的同类产品也于2013年获得批准。江苏吴中的帕拉米韦注射液（15ml/0.15g）于2024年2月注册。据数据，2023年国内医院帕拉米韦注射剂销售额约为2.31亿元（来源于PDB数据库）。截止到2024年5月，公司对帕拉米韦注射液（60ml/0.3g）的研发投入已近579.93万元人民币。
根据政策，通过仿制药一致性评价的药品将得到医保支付的适当支持，医疗机构倾向于优先采购并选用此类药物。如果一个品种有三家以上通过一致性评价的企业，未通过评价的品种在药品集中采购中将被排除。江苏吴中的帕拉米韦注射液被划分为化学药品3类，并视为通过一致性评价，这将提升其市场竞争力，对其销售产生积极影响，同时对公司未来仿制药研发工作积累了宝贵经验。