国家药品监督管理局采取行动，牵涉到两家在A股上市的公司！

中国国家药监局近日在其官方网站上发布了飞行检查报告，点名了两家上市公司的关联企业——黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司（简称“黑龙江鑫品晰”）和三原富生医疗器械有限公司（简称“三原富生”）。根据通告，两家公司因质量管理体系存在缺陷，相关省级药品监管部门已下令暂停其生产活动。 黑龙江鑫品晰隶属于A股上市公司三鑫医疗（股票代码300453），主要负责医疗器械的研发、生产和销售，尤其是血液透析浓缩液业务。尽管此次停产可能对自产产品业务造成影响，但由于代理销售业务仍在进行，且受影响的血液透析浓缩液营收占比仅为2.44%，因此对三鑫医疗的整体业绩影响相对较小。公司已开始整改，并计划提交复产申请，待检查合格后恢复正常生产。 另一家公司三原富生则是宝莱特（股票代码300246）的子公司，于2022年底被宝莱特收购51%股权。三原富生作为陕西省首个专门生产血液透析浓缩物的厂家，收购旨在扩大宝莱特在西北地区的生产能力。然而，三原富生在飞行检查中暴露了包括机构人员、生产管理、质量控制等多个方面的缺陷。之前，三原富生曾因产品质量问题在2023年9月被国家药监局通报，并受到陕西省药监局的罚款。 两家企业的违规行为警示了整个医疗器械行业的质量控制问题，也提醒投资者注意相关上市公司的风险。