赛诺医疗的颅内药物涂层支架系统已获得注册受理，预示着神经业务即将进入收获阶段。

5月28日晚间，赛诺医疗宣布其自膨式颅内药物涂层支架系统已获得国家药品监督管理局的医疗器械注册申请受理，此产品旨在治疗因动脉粥样硬化导致的颅内动脉狭窄，能有效支撑和恢复血流，扩大血管直径，改善脑部供血，同时预防支架内再次狭窄。这一创新是由赛诺神畅自主研发，全球首个专为颅内动脉硬化狭窄设计的产品。先前，该支架系统已通过国家药品监督管理局的技术审查，预示着审批流程将加速，上市进程也随之加快。 该款名为COMETIU™的支架系统，不仅在保证神经无毒性的同时，还能降低再狭窄风险，增强手术在复杂血管区域的安全性和操作便捷性，与赛诺医疗的NOVA®颅内药物洗脱支架系统相辅相成。在中国，脑卒中患者众多，其中颅内动脉硬化狭窄（ICAS）患者占比高，而现有的治疗方法效果并不理想，且易发生术后狭窄。ICAS的治疗手段包括药物、外科和支架介入，药物涂层支架因其能降低再狭窄率，被视为主流选择。 目前市场上的脑梗治疗支架大多为裸支架或药物涂层，而赛诺医疗的自膨药物涂层支架则是全球首个此类产品。其采用微导管释放设计，结合专利的电子接枝涂层和定时控释药物技术，确保安全性和有效性。据预测，随着再狭窄率的降低，类似产品的市场需求将大幅增长。 赛诺医疗的神经介入业务正进入收获期。随着冠脉支架业务的复苏，公司开始拓展神经介入市场，已有多款创新产品如颅内药物洗脱支架和颅内取栓支架获批。未来，自膨药物颅内支架的加入将进一步丰富产品线，有望推动公司业绩增长。据分析，考虑到潜在市场规模和赛诺医疗的技术优势，其在神经介入领域的市场份额有望显著提升，成为业绩增长的新驱动力。