中国药品监管机构在6月24日批准了诺和诺德研发的全球首个胰岛素周制剂——依柯胰岛素注射液(“诺和期”),用于治疗成年人2型糖尿病,标志着胰岛素治疗的新纪元。这一突破使中国患者能更快体验到全球创新药物。
胰岛素在糖尿病治疗中至关重要,无法被GLP-1受体激动剂完全替代。诺和诺德的创新设计让“诺和期”作用时间显著延长,单次注射即可维持一周,提高了患者的依从性。值得注意的是,中国成为首个批准此药物的国家,与美国FDA同步,体现了中国在糖尿病药物研发领域的进步。
母义明教授,解放军总医院第一医学中心内分泌科专家,强调胰岛素在糖尿病管理中的核心地位。对于2型糖尿病患者,尤其是初始治疗阶段或胰岛素抵抗者,可能需要胰岛素治疗。部分患者在疾病进展中,如β细胞功能减退,可能需要转向胰岛素治疗。
GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽主要通过减重改善胰岛素抵抗,与胰岛素有互补作用,但适用人群不同。诺和诺德的新型联合制剂IcoSema正在国际多中心试验,有望提供更多治疗选项。
然而,并非所有糖尿病患者都适合胰岛素周制剂,具体取决于病情。母义明指出,尽管胰岛素周制剂在低血糖风险上与传统胰岛素相当,但长期安全性仍需持续观察。同时,关于1型糖尿病患者和新型制剂的适应症,还需要更多的研究证据。
诺和诺德的竞争对手,如礼来、赛诺菲,也在研发类似产品,市场竞争将加剧。尽管国内医药企业对胰岛素周制剂的研发热情高涨,但在专利保护期内,他们只能进行研发,产品上市还需等待专利到期。
中国批准全球首例每周注射一次的胰岛素,早于美国。
2024-06-25 13:54:40